WASHINGTON – Os reguladores federais devem autorizar uma terceira injeção de vacina contra o coronavírus já na quinta-feira para certas pessoas com sistema imunológico enfraquecido, um esforço para protegê-los melhor enquanto a variante Delta, altamente contagiosa, varre o país.

A decisão de expandir o uso de emergência das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna visa ajudar os pacientes com deficiências imunológicas que são considerados mais propensos a se beneficiar de uma injeção adicional. Ele cobre pessoas que passaram por transplantes de órgãos sólidos e outras cujo sistema imunológico está igualmente comprometido, de acordo com um funcionário familiarizado com o plano.

O desenvolvimento dará aos médicos liberdade para recomendar injeções adicionais para esses pacientes. Cerca de 3% dos americanos enfraquecem o sistema imunológico por uma série de razões, desde uma história de câncer ao uso de certos medicamentos, como esteróides.

Muitos cientistas argumentam que a população imunocomprometida é muito diversa para recomendar uniformemente injeções adicionais da vacina contra o coronavírus. Alguns podem ser protegidos pela dosagem padrão da vacina, apesar de suas condições. Outros podem estar mal protegidos pelas vacinas, mas não podem se beneficiar de uma injeção adicional.

Estudos sugerem que os pacientes, como os receptores de transplantes de órgãos, estão no meio – freqüentemente mostrando pouca resposta imunológica ao regime de vacina padrão, mas se beneficiando de uma terceira injeção. Um recente estudo randomizado controlado por placebo por pesquisadores canadenses descobriram que uma terceira dose da vacina Moderna melhorou a resposta imunológica das pessoas naquele grupo.

O Dr. Dorry Segev, da Escola de Saúde Pública Bloomberg da Universidade Johns Hopkins, disse que cerca de metade dos pacientes transplantados não têm resposta de anticorpos à dosagem da vacina atualmente autorizada. Sua equipe estudou 30 pacientes transplantados que foram vacinados, mas tinham títulos de anticorpos negativos ou positivos baixos, o que sugeriu uma resposta fraca de seu sistema imunológico às injeções. Após uma injeção adicional, 14 deles tinham títulos de anticorpos mais elevados.

A decisão da Food and Drug Administration de autorizar uma terceira injeção para receptores de transplantes de órgãos e aqueles com sistemas imunológicos igualmente comprometidos será considerada por um comitê consultivo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, programado para se reunir na sexta-feira. Embora a ação do FDA seja independente da recomendação do painel, na prática, muitos médicos esperam para agir até que o CDC avalie.

Se o comitê votar para endossar os tiros, como esperado, o CDC poderia emitir uma recomendação no mesmo dia. Isso poderia dar mais orientações aos médicos e farmacêuticos sobre como proceder.

A França ofereceu doses adicionais de vacina a certas pessoas com baixa resposta imunológica desde abril, e a Alemanha e a Hungria recentemente seguiram o exemplo. Depois de considerar vários caminhos regulatórios, as autoridades de saúde no governo Biden decidiram que expandir as autorizações de uso de emergência para Pfizer e Moderna era o caminho mais rápido para alcançar os mais necessitados. O FDA também deve conceder aprovação total à vacina da Pfizer-BioNTech no início do próximo mês, uma medida que também daria aos médicos mais liberdade para prescrever doses adicionais.

Embora a grande maioria dos americanos vacinados tenha recebido injeções da Pfizer ou Moderna, não ficou imediatamente claro como deveriam proceder as pessoas com deficiências imunológicas que receberam as injeções da Johnson & Johnson.