A poderosa proteção oferecida pela vacina Covid da Moderna não diminui nos primeiros seis meses após a segunda dose, de acordo com um comunicado divulgado pela empresa na manhã de quinta-feira antes de sua divulgação de resultados.

Mas em slides preparados para a chamada, a empresa disse que antecipou que seriam necessários reforços neste outono para enfrentar a variante Delta, que se tornou comum nos Estados Unidos depois que os resultados foram coletados. “Acreditamos que uma dose três de um reforço provavelmente será necessária para nos manter o mais seguros possível durante a temporada de inverno no Hemisfério Norte”, disse o Dr. Stephen Hoge, presidente da Moderna, durante a teleconferência.

Alemanha , Israel e França decidiram administrar reforços a populações potencialmente vulneráveis ​​- como idosos ou pessoas com sistema imunológico comprometido ou ambos - para reforçar sua imunidade em face de um aumento de casos impulsionado pelo Delta. O governo Biden está considerando uma estratégia semelhante.

Na quarta-feira , a Organização Mundial da Saúde pediu uma moratória de três meses para os reforços. O grupo pediu aos líderes de saúde que se concentrem na vacinação de 10% das pessoas em todos os países.

Os dados da Moderna vieram de uma nova análise de seu ensaio clínico, que começou no final de julho de 2020 e recrutou um total de 30.000 voluntários nos Estados Unidos. Em novembro, a empresa anunciou que a vacina tinha uma eficácia impressionante de 94,1%. Esse número não mudou muito depois de seis meses, informou a empresa.

“Estamos satisfeitos que nossa vacina Covid-19 esteja mostrando eficácia durável de 93 por cento em seis meses, mas reconhecemos que a variante Delta é uma nova ameaça significativa, então devemos permanecer vigilantes”, disse Stéphane Bancel, diretor executivo da Moderna. na declaração.

O ensaio descobriu que a eficácia da vacina contra Covid-19 grave foi de 98,2 por cento. Enquanto três dos voluntários que receberam um placebo morreram de Covid-19, nenhum dos voluntários vacinados morreu.

“A conclusão que tiramos desses dados é que nossa eficácia permaneceu consistentemente alta e durável durante todo o período de acompanhamento”, disse a Dra. Jaqueline Miller, vice-presidente sênior da Moderna, durante a teleconferência.

Na semana passada, a Pfizer e a BioNTech divulgaram um relatório detalhado da durabilidade de sua própria vacina de mRNA após seis meses. As empresas estimaram que a eficácia da vacina começou em 96,2 por cento nos primeiros dois meses após a segunda dose. Depois disso, caiu para 83,7% em seis meses.

Mas os especialistas alertaram que o declínio calculado no estudo da Pfizer-BioNTech pode ter sido um artefato estatístico. O acaso sozinho pode levar a uma estimativa de eficácia diferente em momentos diferentes. “Eu não presumiria uma redução da imunidade com base apenas neste estudo”, disse Maria Deloria Knoll, epidemiologista da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg.

Espera-se que o FDA dê total aprovação à vacina Pfizer-BioNTech no próximo mês . A Moderna pediu a aprovação final de sua vacina em 1º de junho e espera concluir sua apresentação em agosto.

Para estimar a eficácia de sua vacina, os pesquisadores da Moderna analisaram os dados do ensaio até o final de março. A variante Delta só se tornou comum nos Estados Unidos semanas depois . Como resultado, eles não podem determinar o quão bem a vacina protege as pessoas contra a Delta com base no ensaio clínico.

Em junho, a Moderna divulgou detalhes sobre um experimento no qual seus pesquisadores testaram anticorpos de pessoas que receberam a vacina contra a variante Delta. Eles descobriram que os anticorpos eram moderadamente menos eficazes no bloqueio da variante de infectar as células.

Na chamada de resultados na quinta-feira, a empresa apresentou detalhes de estudos adicionais. Eles descobriram que a força dos anticorpos contra as variantes diminuiu substancialmente seis meses após a segunda dose.

A Moderna tem desenvolvido uma gama de reforços e os testou em ensaios clínicos. Na quinta-feira, a empresa relatou que um reforço contendo meia dose da formulação original fortaleceu os anticorpos contra a variante Delta substancialmente acima dos níveis observados logo após os voluntários receberem suas duas doses originais.

Em uma teleconferência de resultados na semana passada, a Pfizer também disse que seu reforço aumentou os anticorpos acima de seu nível original. Ambos os estudos ainda não foram publicados em periódico científico.